Formation en classe virtuelle Cefira (#OOS_EL_M3)

• Développement analytique et contrôle qualité
• Qualité et assurance qualité
• @Web Conférences

• Comprendre les obligations et les interdits lors du traitement d’un résultat hors spécification,
• Connaitre les éléments indispensables à la prise de décision.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)
 

Modalités d'évaluation

•  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
•  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

• Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
• Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
• Séances de questions / réponses,
• Vidéoprojection du support de formation,
• Supports téléchargeables au format PDF.

• Pharmaciens responsables,
• Personnel de l’assurance qualité,
• Auditeurs qualité,
• Cadres des laboratoires d’analyse et de contrôle qualité.

La gestion des OOS

• Les textes réglementaires,
• Rappel des étapes clés à respecter,
• Les responsabilités.

Interprétation des résultats de l’investigation

• Revue de la documentation de l’investigation : quelles sont les données nécessaires ?
• Les différents scenarii possibles en fonction des résultats obtenus,
• Justification de la décision,
• Lien avec la gestion des déviations

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