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Formation en classe virtuelle Cefira (#OOS_EL_M3)
Interprétation et exploitation des résultats de l'enquête suite aux OOS : sur quelles bases peut-on libérer le lot ? Classe virtuelle
Domaine(s)
- Développement analytique et contrôle qualité
- Qualité et assurance qualité
Objectifs pédagogiques
- Comprendre les obligations et les interdits lors du traitement d’un résultat hors spécification,
- Connaitre les éléments indispensables à la prise de décision.
(Ouverture de la session à partir de 2 participants)
Modalités d'évaluation
- Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
- Quiz d'évaluation des connaissances après la formation
Prérequis
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Méthodes pédagogiques
- Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
- Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
- Séances de questions / réponses,
- Vidéoprojection du support de formation,
- Supports téléchargeables au format PDF.
Public concerné
- Pharmaciens responsables,
- Personnel de l’assurance qualité,
- Auditeurs qualité,
- Cadres des laboratoires d’analyse et de contrôle qualité.
Résumé du programme
La gestion des OOS
- Les textes réglementaires,
- Rappel des étapes clés à respecter,
- Les responsabilités.
Interprétation des résultats de l’investigation
- Revue de la documentation de l’investigation : quelles sont les données nécessaires ?
- Les différents scenarii possibles en fonction des résultats obtenus,
- Justification de la décision,
- Lien avec la gestion des déviations
Fichier(s)
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Formations complémentaires
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Dernière mise à jour le 06/03/2025