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Formation Cefira (#LAMM)

Dossier d’AMM : décoder, comprendre et trouver l’information utile

Evaluation des connaissances

Domaine(s)

  • Affaires réglementaires

Contexte

Lire un dossier d’AMM n’est pas une simple lecture linéaire : c’est savoir où chercher l’information pertinente, l’interpréter et la relier à vos missions quotidiennes. En effet les dossiers d’AMM sont une mine d’informations, mais leur lecture peut rapidement devenir complexe sans méthode adaptée. Cette formation pragmatique vous permettra de comprendre leur structure et leur logique pour identifier rapidement les données clés, répondre efficacement aux besoins métiers quotidiens et sécuriser vos décisions, que ce soit en affaires réglementaires, assurance qualité, développement ou achats.

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre la structure, l’organisation et les liens entre les informations dans un dossier d’AMM (CTD),
  • Lire efficacement un dossier d’AMM pour trouver rapidement les informations recherchées,
  • Identifier les informations critiques pour vos activités quotidiennes et vos analyses techniques, réglementaires ou qualité.

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

 

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Études de cas concrets en alternance sur les 2 jours,
  • Travaux dirigés,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Collaborateurs en affaires réglementaires, assurance qualité, production, développement pharmaceutique, achats, supply,
  • Toute personne amenée à analyser ou exploiter des dossiers d’AMM.

Résumé du programme

  • Introduction : lire un dossier d’AMM, pourquoi et comment ?
  • Anatomie du dossier d’AMM : repères et méthodologie de navigation
  • Focus stratégique sur les modules clés pour vos activités
  • Méthode d’analyse critique d’un dossier d’AMM
  • Anticiper les attentes et questions des autorités
  • Applications et études de cas pratiques 

Fichier(s)

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Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 16/10/2025

1 Session à venir

  • Du 23/03/2026 au 23/03/2026
    1 jour(s) soit 7 heure(s)
    900.00 € HT
    Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
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