L’audit trail est devenu une preuve centrale de l’intégrité des données GxP. Il permet de comprendre qui a réalisé une action, sur quelle donnée, à quel moment et, lorsque cela est requis, pour quelle raison.
Cette formation propose une méthode concrète pour cibler les événements pertinents, éviter les revues exhaustives sans valeur ajoutée, interpréter les signaux d’alerte et documenter une stratégie proportionnée au risque.
Cette formation ne nécessite aucun prérequis spécifique.
Assurance qualité, contrôle qualité, production, validation, systèmes informatisés, responsables de processus, de systèmes ou de données, administrateurs et toute personne impliquée dans la revue ou la maîtrise des données GxP.
