Formation Cefira (#OOT)

• Développement analytique et contrôle qualité
• Qualité et assurance qualité

Afin d’éviter les non conformités et des résultats hors spécifications (OOS) pouvant remettre en cause la libération des lots, il est nécessaire de faire un suivi des OOT. Un tel système permet d’identifier toute dérive à un procédé et de déclencher les actions préventives avant que la non-conformité ne se produise.

Cette formation présente les moyens de définir et de suivre des tendances, ainsi que le mode de traitement d’un OOT.

• Comprendre l’intérêt de mettre en place des tendances,
• Connaître les exigences réglementaires sur les OOT,
• Savoir définir les seuils d’alerte,
• Savoir mener les investigations,
• Améliorer votre procédure interne de gestion des OOT.

Modalités d'évaluation

•  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
•  Autoévaluation des connaissances acquises effectuée par le participant au regard des principaux objectifs pédagogiques

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

• Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
• Séances de questions / réponses,
• Etudes de cas concrets,
• Vidéoprojection du support de formation,
• Supports téléchargeables au format PDF.

• Personnel des laboratoires d’analyse et de contrôle qualité,
• Personnel de l’assurance qualité,
• Auditeurs qualité.

• Pourquoi mettre en place un suivi des tendances ?
• Fixer les limites
• Suivre les tendances
• Investiguer et identifier l’origine des OOT
• Exploiter les résultats OOT
• Améliorer votre procédure interne de gestion des OOT

• OOS - La gestion des résultats hors spécifications