Formation Réglement EU 2017 / 745 (MDR) : Rôle et responsabilité du PRRC

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Réglement EU 2017 / 745 (MDR) : Rôle et responsabilité du PRRC Classe virtuelle

Domaine(s)

Dispositifs médicaux
@Web Conférences

Contexte

Les exigences réglementaires du dispositif médical évolue se renforcent de plus en plus dans les activités de conception, de fabrication, de mise à disposition sur le marché et de surveillance des DM.

Parmi les nouvelles exigences, la désignation d’une Personne en charge du respect de la réglementation (PRRC) est une nouvelle disposition, qui nécessite une adaptation au sein des organisations.

Objectifs pédagogiques

Comprendre les exigences de qualification pour le poste,
Identifier les responsabilités liées au poste,
Intégrer les éléments en lien avec les exigences dans votre système de management de la Qualité.

Prérequis

Cette formation ne nécessite pas de prérequis.

Méthodes pédagogiques

Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
Séances de questions / réponses,
Mise en situation par des études de cas concrets,
Vidéoprojection du support de formation,
Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

Fabricant légal de dispositifs médicaux en Europe,
Mandataires européens,
Responsables et chargés d’affaires réglementaires,
Personnel de l’assurance qualité,
Pharmaciens industriels exerçant sur des sites de fabrication de dispositifs médicaux.

Résumé du programme

Les exigences de l’article 15 du règlement 2017/745

Contexte règlementaire,
Compétences requises,
Responsabilité.

L’écosystème

Le PRRC au sein des organisations,
Qui a besoin d’un PRRC,
La formalisation dans le SMQ,
Déclaration dans Eudamed.

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
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Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...

Dernière mise à jour le 25/02/2026

Référence :	PRRC_CV
Formation :	Réglement EU 2017 / 745 (MDR) : Rôle et responsabilité du PRRC
Date :	Session du 26/05/2026
Durée :	4 heure(s)
Tranche horaire :	De 13h30 à 17h30
Coût :	690.00 € HT

Formation en classe virtuelle Cefira (#PRRC_CV)