La stérilisation est une des opérations fondamentales dans le domaine pharmaceutique. Elle permet d’éliminer ou de tuer les micro-organismes présents dans le milieu contaminé ou d’abaisser fortement le taux de contamination afin de le rendre compatible aux normes en vigueur.
Plusieurs méthodes de stérilisation existent et lors de la production d’un médicament sous forme liquide stérile, il est souhaitable et recommandé de privilégier la stérilisation thermique du produit dans son contenant.
Cependant, ce procédé de stérilisation est parfois incompatible avec la thermosensibilité de certains principes actifs. La filtration stérilisante, associée à des conditions de procédés aseptiques, offre alors une alternative largement utilisée dans l’industrie pharmaceutique.
Mais quel filtre choisir, comment le contrôler, et surtout quelle démarche suivre pour valider l’étape de filtration stérilisante ?
Cette formation est l’occasion de faire le point sur toutes les questions que vous vous posez sur la filtration stérilisante.
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
