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Nos formations La gestion des changements et la maîtrise des risques associés

Formation Cefira (#GMO)

La gestion des changements et la maîtrise des risques associés

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité

Contexte

Au cours du cycle de vie du produit, des changements interviennent, du fait d'évolutions techniques ou scientifiques, ou inhérents à des réorganisations, transferts de production ou encore des rationalisations industrielles.

La gestion des changements ou "change control" est donc une exigence réglementaire ainsi que l'évaluation de leur impact et de leur criticité. Ce processus et les étapes qui l'articulent doivent être maîtrisées.

Cette formation propose une méthodologie qui tient compte aussi bien des changements critiques que mineurs et va vous permettre d'optimiser votre démarche.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître les exigences réglementaires,
  • Connaître les éléments clés à mettre en place pour une organisation efficace,
  • Acquérir la méthodologie de gestion des changements,
  • Savoir évaluer les risques et les impacts liés à un changement,
  • Savoir tracer les changements.

 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Exercices,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Toute personne impliquée dans la gestion des changements : de la demande de changement, à son approbation en passant par son évaluation.
  • Personne de l’assurance qualité, auditeurs.

Résumé du programme

  • La maîtrise du changement et le contexte réglementaire
  • Préalable à l’organisation de la maîtrise des changements
  • Évaluation de l’impact économique, industriel et réglementaire
  • Traçabilité du changement et implémentation sur site
  • Procédure de gestion des changements
  • Optimisation de la gestion des changements
  • Présentation de la démarche par des exemples concrets
  • Travaux dirigés sur des études de cas pratiques

Fichier(s)

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Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 30/10/2024

1 Session à venir

  • Du 22/05/2025 au 23/05/2025
    2 jour(s) soit 14 heure(s)
    1,440.00 € HT
    Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
4/5
Note attribuée par les participants
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