Nos formations Les bonnes pratiques cliniques (ICH E6(R3)) sur un site(...)
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La version révisée des Bonnes Pratiques Cliniques [ICH E6(R3)], applicable dans l’Union Européenne depuis le 23 juillet 2025, marque une évolution majeure dans la conduite des essais cliniques interventionnels de médicaments.
Pour un site d’investigation, l’application des principes d’ICH E6 (R3) est essentielle car elle conditionne la protection des participants et l’intégrité et la fiabilité des données. L’enjeu n’est plus seulement de « respecter les règles » mais d’avoir une approche basée sur le risque et la proportionnalité.
En quoi cela consiste-t ’il ? Et comment faire en pratique ? Cette formation présentera une application concrète des bonnes pratiques cliniques afin de garantir la conduite d’essais cliniques conformes aux standards internationaux de qualité.
Cette formation suit les recommandations de TransCelerate BioPharma Inc. et permet d’obtenir une attestation de formation reconnue par les promoteurs de recherche clinique.
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
