Nos formations La stérilisation par les rayonnements ionisants des produits de(...)
Formation en classe virtuelle Cefira (#LD12_CV)
La stérilisation par les rayonnements ionisants des produits de santé : les exigences réglementaires selon la LD12 des BPF Classe virtuelle
Domaine(s)
- Qualité et assurance qualité
- @Web Conférences
Objectifs pédagogiques
- Mieux comprendre les attentes des autorités de santé françaises et européennes concernant l’utilisation des rayonnements ionisants dans la production des médicaments,
- Connaître les points-clés des exigences réglementaires associées afin de pouvoir auditer les sous-traitants pharmaceutiques utilisant des rayonnements ionisants.
Modalités d'évaluation
- Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
- Quiz d'évaluation des connaissances après la formation
Prérequis
Cette formation ne nécessite aucun prérequis
Méthodes pédagogiques
- Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
- Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
- Séances de questions / réponses,
- Vidéoprojection du support de formation,
- Supports téléchargeables au format PDF.
Public concerné
- Personnel Qualité ou auditeurs Qualité en lien avec la sous-traitance d’opérations de stérilisation par des rayonnements ionisants.
Résumé du programme
- Introduction à l’utilisation des rayonnements ionisants,
- Les bases réglementaires,
- Exigences réglementaires pour les irradiateurs gamma
- Exigences réglementaires pour les irradiateurs par faisceau électronique
- Exigences réglementaires communes aux deux types d’irradiateurs
Fichier(s)
Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être
identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site- Créer un compte Cefira
Me connecter sur le site- Créer un compte Cefira
Handicap
Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises.
En savoir plus...
Dernière mise à jour le 12/05/2025