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Formation en classe virtuelle Cefira (#LD12_CV)

La stérilisation par les rayonnements ionisants des produits de santé : les exigences réglementaires selon la LD12 des BPF Classe virtuelle

Evaluation des connaissances

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité
  • @Web Conférences

Objectifs pédagogiques

  • Mieux comprendre les attentes des autorités de santé françaises et européennes concernant l’utilisation des rayonnements ionisants dans la production des médicaments,
  • Connaître les points-clés des exigences réglementaires associées afin de pouvoir auditer les sous-traitants pharmaceutiques utilisant des rayonnements ionisants.

 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis

Méthodes pédagogiques

  • Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Personnel Qualité ou auditeurs Qualité en lien avec la sous-traitance d’opérations de stérilisation par des rayonnements ionisants.

Résumé du programme

  • Introduction à l’utilisation des rayonnements ionisants,
  • Les bases réglementaires,
  • Exigences réglementaires pour les irradiateurs gamma
  • Exigences réglementaires pour les irradiateurs par faisceau électronique
  • Exigences réglementaires communes aux deux types d’irradiateurs

Fichier(s)

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Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 01/07/2024

1 Session à venir

  • Le 20/09/2024
    3 heure(s) soit 180 minutes de 9h00 à 12h00
    580.00 € HT
5/5
Note attribuée par les participants
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