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Formation en classe virtuelle Cefira (#PAP_EL_M3)

Exigences concernant la logistique et le contrôle : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments Classe virtuelle

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité
  • Production
  • Développement analytique et contrôle qualité

Objectifs pédagogiques

  • Exposer les différentes exigences des chapitres 7, 10 et 11 de la partie II des BPF,
  • Développer les modalités d’application pour ces chapitres clés du guide.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)
 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Producteurs de substances actives pharmaceutiques et d’excipients à risque,
  • Personnel des laboratoires pharmaceutiques en charge de la gestion des fournisseurs,
  • Personnel des affaires réglementaires,
  • Personnel de l’assurance qualité des distributeurs et importateurs de principes actifs.

Résumé du programme

Gestion des matières, stockage et distribution

  • Identification des couples [matières premières - fournisseurs] critiques,
  • Réception et identification,
  • Stockage et gestion des statuts,
  • Contrôle. 

Le laboratoire de contrôle

  • Organisation des contrôles,
  • Traçabilité,
  • Spécifications internes,
  • Études de stabilité et leur exploitation,
  • Échantillothèque.

Fichier(s)

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Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 09/10/2024

1 Session à venir

  • Le 14/11/2024
    1h30 soit 90 minutes de 14h00 à 15h30
    275.00 € HT
5/5
Note attribuée par les participants
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