Formation Exigences concernant la logistique et le contrôle : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments

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Exigences concernant la logistique et le contrôle : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments Classe virtuelle

Domaine(s)

Qualité et assurance qualité
Production
Développement analytique et contrôle qualité

Objectifs pédagogiques

Exposer les différentes exigences des chapitres 7, 10 et 11 de la partie II des BPF,
Développer les modalités d’application pour ces chapitres clés du guide.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Modalités d'évaluation

Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
Séances de questions / réponses,
Vidéoprojection du support de formation,
Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

Producteurs de substances actives pharmaceutiques et d’excipients à risque,
Personnel des laboratoires pharmaceutiques en charge de la gestion des fournisseurs,
Personnel des affaires réglementaires,
Personnel de l’assurance qualité des distributeurs et importateurs de principes actifs.

Résumé du programme

Gestion des matières, stockage et distribution

Identification des couples [matières premières - fournisseurs] critiques,
Réception et identification,
Stockage et gestion des statuts,
Contrôle.

Le laboratoire de contrôle

Organisation des contrôles,
Traçabilité,
Spécifications internes,
Études de stabilité et leur exploitation,
Échantillothèque.

Fichier(s)

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Formations complémentaires

Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...

Dernière mise à jour le 19/11/2024

Référence :	PAP_EL_M3
Formation :	Exigences concernant la logistique et le contrôle : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
Date :	Session du 19/06/2025
Durée :	1h30
Tranche horaire :	De 11h00 à 12h30
Coût :	285.00 € HT

Formation en classe virtuelle Cefira (#PAP_EL_M3)