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Formation Cefira (#QSA)
Les systèmes de traitement d'air : conception et approche détaillée des étapes de qualification
Domaine(s)
- Validations et qualifications
- Production
Contexte
Dans le domaine pharmaceutique et médical, de nombreuses activités nécessitant une maîtrise de la contamination sont réalisées dans des environnements propres (salles à contamination contrôlée, ZAC, flux laminaires…).
Afin de garantir les niveaux de propreté requis, les systèmes de traitement d’air doivent être préalablement qualifiés avant leur utilisation.
Ces étapes de qualification mobilisent des ressources importantes tant budgétaires qu’humaines qu’il est nécessaire d’optimiser par une approche rationnelle.
Cette formation met l’accent sur les aspects importants à prendre en compte pour obtenir une installation qualifiée aux normes internationales (BPF, FDA, ICH,…).
Objectifs pédagogiques
- Connaître les principes de fonctionnement des systèmes de traitement d’air,
- Connaître les différentes étapes du processus de qualification des systèmes de traitement d’air : HVAC, locaux en atmosphère contrôlée, équipements tels que les flux laminaires, les lits d’air fluidisés,
- Acquérir la méthodologie de mise en œuvre,
- Savoir comment ces activités doivent être documentées.
Modalités d'évaluation
- Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
- Quiz d'évaluation des connaissances après la formation
Prérequis
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Méthodes pédagogiques
- Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
- Séances de questions / réponses,
- Etudes de cas concrets,
- Travaux dirigés,
- Vidéoprojection du support de formation,
- Supports téléchargeables au format PDF.
Public concerné
- Personnel concerné par les qualifications des systèmes de traitement d’air en R&D, en production, en ingénierie ou en maintenance,
- Personnel des services assurance qualité et métrologie.
Résumé du programme
- Quelques rappels sur la validation et la qualification
- Principes généraux du traitement d’air
- Prérequis : le cahier des charges
- Qualification des systèmes de traitement d’air : démarche et outils associés
- Applications et études de cas
- Le suivi de la qualification
Fichier(s)
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Handicap
1 Session à venir
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Du 02/10/2025 au 03/10/20252 jour(s) soit 14 heure(s)1,440.00 € HTAu choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
