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Nos formations S’imprégner de la culture et de la qualité pharmaceutique :(...)

Formation en classe virtuelle Cefira (#CPH_EL_M2)

S’imprégner de la culture et de la qualité pharmaceutique : maitrise de la qualité Classe virtuelle

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité

Objectifs pédagogiques

  • Acquérir une culture générale du monde du médicament et de la qualité pharmaceutique,
  • Comprendre les enjeux, les contraintes et les risques liés au développement, à la fabrication et à la commercialisation de produits pharmaceutiques,
  • Situer les acteurs et les interlocuteurs métiers intervenants dans ces processus et connaître leurs obligations,
  • Mieux comprendre les tenants et aboutissants des missions de l’assurance qualité.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Nouveaux arrivants dans l’industrie pharmaceutique,
  • Personnels des services en interaction avec les fonctions pharmaceutiques : RH, achats, informatiques, projets, financiers, ingénieries…
  • Personnels en développement souhaitant étendre leurs connaissances au monde de la production pharmaceutique,
  • Toute personne désirant s’imprégner d’une culture de la qualité pharmaceutique dans un environnement BPF.

Résumé du programme

La fabrication et le contrôle des médicaments

  • Flux général d’un processus de fabrication : de la réception des matières premières à la distribution du produit fini en passant par la production et le contrôle,
  • Objectifs et principes des référentiels associés : les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de Distribution (BPD).

Le système qualité associé

  • Rôle et missions de l’assurance qualité,
  • Les fondements du système : le management des risques, les CAPA et l’amélioration continue. 

La maîtrise de la qualité produit

  • Traçabilité,
  • Qualifications et validations,
  • Maîtrise des changements,
  • Réclamations et rappels de lots.

La vérification du respect des exigences qualité 

  • Audits,
  • Inspections.

Fichier(s)

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Formation complémentaire

Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 28/06/2022

1 Session à venir

  • Le 13/09/2022
    1h30 soit 90 minutes de 11h00 à 12h30
    260.00 € HT
4.5/5
Note attribuée par les participants
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