- Comprendre l’intérêt et le principe d’un challenge test
- Avoir une vision globale de la méthodologie à mettre en œuvre
- Connaitre les techniques de validation des méthodes
- Savoir interpréter les résultats en fonction des recommandations de la Pharmacopée Européenne (§ 5.1.3)
- Acquérir la bonne méthode de rédaction des documents (utiliser la bonne terminologie en microbiologie, harmoniser l’ensemble de la documentation)
(Ouverture de la session à partir de 2 participants)
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Personnel de laboratoire, de qualité, amené à :
- concevoir, revoir, ou approuver des protocoles et rapports de validation et les procédures de contrôles,
- réaliser les contrôles,
- suivre les résultats
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