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Nos formations Comprendre les informations mentionnées sur les CEPs

Formation en classe virtuelle Cefira (#CEP_EL_M2)

Comprendre les informations mentionnées sur les CEPs Classe virtuelle

Evaluation des connaissances

Domaine(s)

  • Affaires réglementaires

Objectifs pédagogiques

  • Savoir identifier et interpréter les informations critiques d’un CEP Chimie (tests additionnels, impuretés, annexes),
  • Maîtriser la recherche d’informations officielles sur le site de l’EDQM.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de réponses aux questions des participants (possibilité de les transmettre avant la formation pour avoir des réponses pendant la formation),
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de supports pédagogiques.

Public concerné

Pharmaciens, cadres et techniciens des laboratoires pharmaceutiques, des fabricants de principes actifs ou de produits finis, des sous-traitants appelés à utiliser des substances couvertes par des CEPs pour la partie CMC du dossier pharmaceutique qu’ils opèrent dans les secteurs achat, développement pharmaceutique, fabrication, contrôle qualité, affaires réglementaires et technico-réglementaires, assurance qualité.

Résumé du programme

Anatomie d’un CEP

  • Rubriques essentielles et mentions obligatoires.

Analyse approfondie

  • Discussion sur les impuretés spécifiques, tests additionnels, cas particuliers.

Recherche efficace sur le site EDQM

  • Démonstration live de navigation.

Fichier(s)

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Formations complémentaires

Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 09/10/2025

1 Session à venir

  • Le 28/11/2025
    1h30 soit 90 minutes De 11h00 à 12h30
    285.00 € HT
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