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Formation en classe virtuelle Cefira (#ANUN_EL_M2)

Nouvelle Annexe 1 : Modifications concernant les procédés aseptiques / simulations aseptiques et la maîtrise de la contamination Classe virtuelle

Domaine(s)

  • Microbiologie
  • Production
  • Qualité et assurance qualité

Objectifs pédagogiques

Découvrir les modifications apportées dans l’Annexe 1 et leur mise en place opérationnelle concernant les procédés aseptiques et leurs simulations, ainsi que la maîtrise de la contamination par le suivi des locaux et de l’environnement.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Pharmaciens, cadres et techniciens concernés par les procédés de fabrication des produits stériles,
  • Personnel de production, de contrôle qualité, d’assurance qualité et des affaires réglementaires.

Résumé du programme

Les modifications apportées dans l’Annexe 1 et leur mise en place opérationnelle

  • Les procédés aseptiques : préparations aseptiques, produits stériles finis
  • Les simulations du procédé aseptique
  • Maîtrise de la contamination : qualification locaux et monitoring (viable, non viable)

Fichier(s)

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Dernière mise à jour le 12/04/2024

1 Session à venir

  • Le 24/05/2024
    1h30 soit 90 minutes de 8h30 à 10h00
    275.00 € HT
4.5/5
Note attribuée par les participants
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