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Nos formations Nouvelle Annexe 1 : Modifications concernant la stérilisation,(...)

Formation en classe virtuelle Cefira (#ANUN_EL_M3)

Nouvelle Annexe 1 : Modifications concernant la stérilisation, les systèmes barrières et les techniques de remplissage et lyophilisation Classe virtuelle

Domaine(s)

  • Microbiologie
  • Production
  • Qualité et assurance qualité

Objectifs pédagogiques

Découvrir les modifications apportées dans l’Annexe 1 et leur mise en place opérationnelle concernant la stérilisation, les systèmes barrières, et les techniques de remplissage - lyophilisation.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Classe virtuelle : ordinateur / webcam, 
  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Pharmaciens, cadres et techniciens concernés par les procédés de fabrication des produits stériles,
  • Personnel de production, de contrôle qualité, d’assurance qualité et des affaires réglementaires.

Résumé du programme

Les modifications apportées dans l’Annexe 1 et leur mise en place opérationnelle

  • Stérilisation (chaleur humide, chaleur sèche, radiation, oxyde d’éthylène, filtration),
  • Désinfection,
  • Les systèmes de barrières (isolateurs, RABS),
  • Techniques de remplissage (formage, soufflage, remplissage, scellage, systèmes à usage unique) et lyophilisation,
  • Autres exigences (exigences contrôle qualité, exigences équipements).

Fichier(s)

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Dernière mise à jour le 10/04/2024

1 Session à venir

  • Le 19/06/2024
    1h30 soit 90 minutes de 8 h 30 à 10 h 00
    275.00 € HT
4.5/5
Note attribuée par les participants
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