Menu
Accueil
Services
Documentation utile
Formations inter-entreprises
Formations intra-entreprises
Les classes virtuelles au Cefira
Activités de conseil et d'audit
Conception de matériels pédagogiques
Nos formations
Toutes nos formations par domaines
Toutes nos formations par dates
Formations présentielles
Formations en classe virtuelle
Formations DPC
Parcours certifiants
À propos
Présentation du CEFIRA
Devenir formateur
Infos pratiques - Chiffres clés - Indicateurs de résultats
Accueil de personnel en situation de handicap
Mesures liées au COVID 19
Contact
Services
Documentation utile
Formations inter-entreprises
Formations intra-entreprises
Les classes virtuelles au Cefira
Activités de conseil et d'audit
Conception de matériels pédagogiques
Nos formations
Toutes nos formations par domaines
Toutes nos formations par dates
Formations présentielles
Formations en classe virtuelle
Formations DPC
Parcours certifiants
À propos
Présentation du CEFIRA
Devenir formateur
Infos pratiques - Chiffres clés - Indicateurs de résultats
Accueil de personnel en situation de handicap
Mesures liées au COVID 19
Contact
Mon compte
Des questions ?
01 46 04 48 41
Formation MTL
Demande de formation Intra Entreprise
Demande de formation Intra Entreprise (MTL)
Retour à la formation
Demande de formation Intra Entreprise - Récapitulatif
Référence
: MTL
Formation
: ICH Q3D et impuretés élémentaires : principales approches analytiques
Type de formation
: Présentiel
Vous souhaitez organiser une action de formation intra-entreprise, veuillez compléter le formulaire suivant :
Coordonnées
Société *
Adresse (professionnelle) *
Nom *
Prénom *
Fonction *
Téléphone *
Fax
Adresse Email *
Site web
Nom du responsable formation
Formation prise en charge par un organisme paritaire collecteur *
Non
Oui
Le contexte de votre projet...
Les éléments à l'origine de ce projet *
Les personnes impliquées dans le pilotage de ce projet (responsable formation, responsables opérationnels...)
Veuillez impérativement nous communiquer le nom et les coordonnées d'un contact technique ou métier afin d'affiner votre besoin *
Les caractéristiques de votre demande...
Formation souhaitée (choix dans la liste ou saisie libre) *
ACHA - Réussir une négociation d’achat : savoir préparer et conduire l’entretien
ACHP - Acheteurs pharma : maîtrisez la robustesse de vos process pour une conformité exemplaire
ACTD - Workshop : rédaction du module 3 du CTD pour un médicament chimique
ADI - Auditer l’intégrité des données dans un environnement GxP
AEL - L’archivage électronique
AEX - L’audit externe dans les industries pharmaceutiques et apparentées : outil de sélection, d’évaluation et de suivi des fournisseurs ou sous-traitants
AFR - Cadre réglementaire des médicaments à l’export dans la zone Afrique (Afrique du Sud, Afrique francophone et anglophone, Algérie, Maroc, Tunisie)
AGI - Introduisez de l’agilité dans vos processus de développement : du management de projet « classique » au management de projet « agile »
AGMP - Actualisez vos connaissances sur les dernières évolutions des BPF
ALC - Évaluer la conformité BPF des laboratoires de contrôle : les points clés à examiner pour un audit réussi
AMD - Application de la méthode AMDEC dans les industries pharmaceutiques et apparentées
ANCH - Problèmes et anomalies en chromatographie liquide : identification, résolution et prévention
ANGC - Problèmes et anomalies en chromatographie en phase gazeuse (GC & GC/MS) : identification, résolution et prévention
ANPR - Problèmes et anomalies rencontrés lors des opérations de prélèvement : identification, résolution et prévention
ANUN - L'annexe 1 révisée des GMP européennes
APA - Auditer les fabricants de principes actifs pharmaceutiques
APR - Mettre en œuvre « l’Analyse Préliminaire des Risques »
AQAC - Maîtriser la qualité au laboratoire d’analyse et de contrôle : comment mettre en œuvre les bonnes pratiques ?
AQBD - L'AQbD - Application du QbD au développement analytique : se préparer à ICH Q14
ARC - Les articles de conditionnement pharmaceutique : sélection, mise en œuvre industrielle et contrôle de la qualité
ARCH - Maîtriser l'archivage GxP dans les industries de santé
ARI - Le rôle des affaires réglementaires internationales : dans les zones Afrique, Asie, Amérique Latine, Moyen Orient et Russophone
ARUS - Processus de développement et d’approbation d’un médicament aux États-Unis : démarches et interactions avec la FDA
ARZC - Utiliser l’analyse de risque pour optimiser vos contrôles microbiologiques en ZAC
ASI - Comment préparer et présenter vos demandes de variations pharmaceutiques auprès des pays de l’ASEAN ?
ASQ - Auditez votre système qualité pharmaceutique selon ICH Q10
ATR - La revue des audits trails
ATZC - Démontrer la maîtrise de l’environnement microbiologique des ZAC par la mise en place d’analyses de tendance quantitatives et qualitatives
AUD - L’audit interne et ses techniques dans les industries pharmaceutiques et apparentées
AUST - Savoir réaliser un audit des procédés aseptiques
BCM - Fondamentaux et principales applications de la biologie cellulaire et moléculaire en R & D pharmaceutique
BCUP - Biofilm et biocontamination des eaux ultrapures : connaissances pour une meilleure gestion du risque microbien
BDBA - Réussir ses études de biodisponibilité et de bioéquivalence : quand et comment effectuer ces études en pratique ?
BDE - Médicaments biologiques : requis pour leur développement et leur enregistrement
BIO - Risques biologiques et règles de biosécurité au laboratoire
BPB - Les bonnes pratiques de fabrication appliquées aux produits issus des biotechnologies : les exigences et leur application selon l’annexe 2 des GMP
BPC - Appliquer les bonnes pratiques cliniques : savoir répondre aux exigences d'ICH E6 et ses révisions
BPD - Maîtriser les Bonnes Pratiques de Distribution des médicaments
BPEP - Les BPF selon l'IPEC pour les excipients à usage pharmaceutique
BPF - Les bonnes pratiques de fabrication : les exigences et leur application
BPL - Les bonnes pratiques de laboratoire : comprendre les exigences et savoir les appliquer
BPML - Les Bonnes Pratiques au Laboratoire de Microbiologie dans les industries de santé
BPPC - Les BPF cosmétiques selon la norme ISO 22716
BST - Biostatistiques : notions de base et bonnes pratiques
CAD - Les désinfectants : approche méthodologique d’évaluation et de validation
CCQ - Une journée pour tout changer au laboratoire de contrôle qualité : comment optimiser l’organisation pour gagner en efficacité ?
CESP - Les contrôles d’environnement en salle propre : contrôles physiques et microbiologiques
CHLC - Bases de chimie pour une meilleure maîtrise des techniques de chromatographie liquide
CLL - Certification et libération des lots selon l’annexe 16 des BPF
CMF - La cytométrie en flux : principes et applications en biologie et en R&D pharmaceutique
CNSG - Savoir transmettre des consignes claires et réduire les erreurs humaines et les non conformités
COL - Comment choisir et optimiser l’utilisation de vos colonnes HPLC ?
CPAL - Maîtriser le cadre réglementaire du développement des compléments alimentaires
CPG - Acquérir les fondamentaux de la Chromatographie en Phase Gazeuse
CPGE - Chromatographie en phase gazeuse : module expert - Les dernières avancées de la chromatographie en phase gazeuse
CPH - S’imprégner de la culture et de la qualité pharmaceutique : découvrir le monde de la production des médicaments, ses contraintes et ses obligations
CPLR - La « compliance » réglementaire des produits pharmaceutiques : comment assurer leur conformité tout au long de leur cycle de vie ?
CPP - Cartographie et pilotage des processus : réussir l’intégration d’ICH Q10 dans votre environnement BPF
CPS - La compression industrielle : compréhension et pilotage du procédé
CQB - Analyse des médicaments issus des biotechnologies et de thérapie innovante : du développement des méthodes au contrôle qualité
CRI - L’analyse de risques appliquée aux projets de validation dans les industries pharmaceutiques et apparentées
CSC - Comment garantir la continuité de la « supply chain » pharmaceutique ? : actualités et évolutions de la réglementation
CTC - Le CTD et le dossier clinique : maîtriser la préparation des modules cliniques du CTD
CTD - Le CTD et le dossier pharmaceutique : maîtriser la préparation du module qualité du CTD
CTN - Comment détecter et éviter les contaminations ?
CVM - Du développement analytique au CQ : maîtrise des performances d’une méthode d’analyse et du risque analytique
DBMP - Les Bonnes Pratiques de Distribution pour les substances actives
DCMP - La sous-traitance des contrôles aux fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : mise en œuvre et contractualisation
DEV - Investiguer et traiter les déviations : méthodologie et outils pratiques pour optimiser l’efficacité de votre démarche
DEVA - Le développement analytique dans l’industrie pharmaceutique
DIS - Les essais de dissolution
DLT - Conception et revue des dossiers de lot
DMAU - Maîtriser l'aptitude à l’utilisation et l'ergonomie des dispositifs médicaux selon la norme NF EN 62366-1
DMDT - Maîtriser le dossier technique pour le Marquage CE d'un dispositif médical
DMGR - La gestion des risques des dispositifs médicaux selon la norme NF EN ISO 14971 : 2019
DMMV - Mettre en oeuvre la matériovigilance et le suivi après commercialisation de vos dispositifs médicaux
DMOS - Loi anti-cadeaux : comprendre et appliquer la réglementation en vigueur
DPSR - Développement préclinique : de la stratégie à la préparation des données précliniques de l’IMPD/IB et du CTD
DPST - Élaborer la stratégie et le plan opérationnel d’un développement préclinique
DSA - Développement des substances actives pharmaceutiques selon le guide ICH Q11
DTI - Intégrité des données : quelles exigences réglementaires et comment se mettre en conformité ?
ECF - Évaluer la conformité BPF du site audité
ECH - Bonnes pratiques de gestion d’une échantillothèque dans les industries pharmaceutiques et apparentées
ECPR - Renforcez l'impact de vos écrits professionnels ou comment rédiger des messages efficaces et attractifs ?
EQMA - Comment démontrer l’équivalence de deux méthodes analytiques ?
ERC - Établir des relations constructives avec ses collaborateurs : mieux communiquer en équipe
ERH - Analyser et prévenir les erreurs humaines
ETPH - Demande d’ouverture et de modification d’établissements pharmaceutiques : maîtriser les procédures administratives
EURA - Les affaires réglementaires dans l’Union Eurasienne : Russie, Biélorussie, Kazakhstan
EVAL - Conduire avec succès un entretien d’évaluation
EXPH - Les excipients pharmaceutiques : utilisation et réglementation des excipients dans les médicaments
EXT - Gestion des entreprises extérieures dans un environnement GMP : comment maîtriser les risques qualité ?
FCUT - Le développement pharmaceutique des formes d’application cutanée
FDE - La fonction de directeur d’étude en recherche et développement non clinique
FEQ - Fédérer son équipe autour des BPF
FHP - Formation et habilitation au poste de travail dans un environnement GxP
FLC - La « Fast LC » : chromatographie liquide rapide et ultra rapide : optimisez la productivité au laboratoire tout en conservant vos performances analytiques
FOR - Former le personnel de façon dynamique et efficace
FST - La filtration stérilisante des produits pharmaceutiques
GAL - Introduction au développement galénique d’un médicament : étude des différentes phases depuis la préformulation jusqu’à la transposition industrielle
GCR - Savoir réagir en situation de crise dans l’industrie pharmaceutique
GEPR - Gestion de projets dans un environnement pharmaceutique : connaître l’organisation, les outils et les méthodes pour réussir vos projets
GES - Comportement et gestuelle en ZAC : pour une meilleure maîtrise de la contamination
GMCO - La gestion des changements selon la norme ISO 22716 dans l’industrie cosmétique
GMO - La gestion des changements et la maîtrise des risques associés
GMUP - Gestion multi projets : la gestion des projets pour les responsables d’unité
GNR - Le dossier de demande d’AMM d’un médicament générique : savoir préparer un dossier conforme à la réglementation
GNT - La génotoxicologie : principes et approches dans le développement d’une nouvelle substance
GQA - Gestion et qualification des équipements des laboratoires d’analyse et de contrôle qualité
HAC - Mettre en œuvre la méthode HACCP
IBF - Identifications bactériennes et fongiques : les différentes méthodes d’identification et leurs applications
ICC - Évaluer la compatibilité contenant - contenu des produits pharmaceutiques
IDQ - Construire et utiliser des indicateurs et tableaux de bord qualité
IMEL - ICH Q3D et impuretés élémentaires : analyse de risques et stratégie de contrôle
IMM - L’immunoanalyse et ses applications en R&D : principes, développement des méthodes et validation
IMP - Les impuretés dans les produits pharmaceutiques : principes actifs et produits finis - Aspects pratiques et réglementaires
INSP - Se préparer à une inspection par une agence réglementaire
IPB - Introduction aux procédés biotechnologiques utilisés dans les industries pharmaceutiques
IPI - Les impuretés inconnues dans les produits pharmaceutiques : stratégie d’investigation et gestion des risques
IPTX - Caractérisation toxicologique des impuretés dans les médicaments
IPV - La pharmacovigilance : des données brutes au plan de gestion des risques
IVVC - Comment établir et utiliser les corrélations in vitro – in vivo ? - approches pratiques pour accélérer le développement des médicaments
LAL - Pyrogènes et endotoxines (LAL) : validation, détection et dosage
LAT - Les affaires réglementaires en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Colombie, Argentine
LCMS - L’analyse par LC/MS (/MS)
LMN - Mieux, plus vite et moins cher : le « Lean management » dans un environnement GMP : comment réduire les temps de cycle de vos activités ?
LYO - La lyophilisation des produits pharmaceutiques
MAM - De la molécule au médicament : comprendre le développement d’un médicament et les interactions aux différentes étapes du développement
MCR - La microbiologie dans les industries pharmaceutiques et apparentées : principaux aspects et méthodes de contrôle
MDR - Réglement EU 2017 / 745 (MDR) : maîtriser l’évolution de la réglementation européenne du dispositif médical
MEP - Développement et validation d’un mélange de poudre
MET - Mettre en œuvre la fonction métrologie dans l’entreprise : secteurs pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicaux
MFCO - Maîtriser ses fournisseurs dans l’industrie cosmétique selon la norme ISO 22716
MGEC - Le management d’un essai clinique : organisation et méthodologie pour un management réussi
MGTV - Management transversal : décoder les mécanismes et agir sur les leviers de succès
MIC - Initiation à la microbiologie industrielle
MLM - Approche biopharmaceutique du développement d’un médicament à libération modifiée : application aux formes orales
MNDT - Manager ses équipes à distance
MNGT - Les fondamentaux du management : associer la performance à vos méthodes managériales
MOLC - Savoir choisir et bien utiliser les phases mobiles en HPLC
MPCO - Les BPF selon l’EFfCI pour les ingrédients cosmétiques
MRA - Comment maîtriser la qualité et la fiabilité de votre résultat d’analyse ?
MREC - La gestion des risques dans les essais cliniques
MRM - Les méthodes rapides de microbiologie
MSP - La Maîtrise Statistique des Procédés (MSP) : une méthode pour démontrer la robustesse des procédés et pour améliorer leur performance
MSQ - Réaliser la revue périodique des installations et des équipements ou comment démontrer le maintien du statut qualifié
MSR - La gestion des matériaux et substances de référence chimiques dans un laboratoire d’analyse
MSTP - Les bonnes pratiques de sous-traitance pharmaceutique : de l’appel d’offre au suivi des activités
MTL - ICH Q3D et impuretés élémentaires : principales approches analytiques
MTPH - La métrologie des salles propres : suivi des températures, des pressions, de l’hygrométrie et du comptage particulaire
MTRG - Le monitoring des essais cliniques : méthodologies et outils pratiques pour les attachés de recherche clinique
MTX - Metrics : comment s’y préparer et comment les utiliser pour les inspections ?
MVI - La mise en œuvre d’une validation informatique : principes et méthodologie - Comment répondre aux exigences réglementaires ?
NCAC - Comment éviter les déviations et les rappels de lots liés aux opérations de conditionnement ?
NET - La gestion du nettoyage et de la désinfection des locaux à contamination contrôlée
NTAR - Nitrosamines : analyse de risque et stratégie de contrôle
NTCA - Nitrosamines : principales approches analytiques
OAV - Optimisez vos activités « qualifications & validations » : comment transformer une exigence réglementaire en une démarche efficace, informatisée et rentable pour l’entreprise ?
OBR - Optimisation du bénéfice/risque du médicament : apport de l’analyse quantitative de la relation dose-réponse
OGS - Les études de stabilité post commerciales pour les produits pharmaceutiques : exigences, mise en œuvre et optimisation des protocoles d’étude
ONZ - 21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP européennes : différences et similitudes
OOS - La gestion des résultats hors spécifications
OOT - Les OOT : gestion et suivi des résultats hors tendance
OPSL - Comment améliorer la biodisponibilité des substances actives ?
PACP - Maitriser les étapes de compression et de pelliculage : identification, analyse et résolution des problèmes rencontrés
PAP - Fabricants de substances actives pharmaceutiques : comment vous mettre en conformité avec la partie II des BPF européennes (guide ICH Q7) et réussir vos inspections ?
PAQ - Audit qualité : cibler les points clés à auditer en fonction des risques
PAR - Le développement pharmaceutique des formes injectables
PCMO - La procédure de certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne : la comprendre et savoir l’utiliser dans le cadre des dossiers de demande d’AMM en Europe
PCPR - Production, purification et caractérisation des protéines thérapeutiques recombinantes
PCR - Les techniques de PCR et les principales applications
PEB - Maîtriser les techniques de préparation des échantillons biologiques avant analyse
PECL - Les produits pour essais cliniques et l’application des BPF
PENG - Les procédures d’enregistrement des médicaments en Europe : bien les connaître pour mieux les utiliser
PES - Suivi métrologique des balances et maîtrise du pesage au laboratoire ou en fabrication
PFL - Les postes de travail protégés : postes à flux laminaires et postes de sécurité microbiologique - connaissances et bonnes pratiques pour une meilleure exploitation
PHE - La Pharmacopée Européenne : principes et fonctionnement
PHK - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme
PKPD - L’analyse PK/PD expliquée sans les mathématiques : intérêt et applications dans le développement de médicament
PPE - Bonnes pratiques d’échantillonnage et de prélèvement dans les flux matières en production pharmaceutique
PPSZ - Comprendre la norme ISO 14644 révisée de décembre 2015 : impacts sur les plans de prélèvements et de surveillance de vos ZAC
PQS - ICH Q10 - Système Qualité Pharmaceutique : comprendre sa structure et ses recommandations
PREP - Les techniques d’extraction dans la préparation des échantillons en analyse physico-chimique
PRG - Soyez pragmatiques dans la mise en oeuvre de vos systèmes qualité
PRO - Concevoir des procédures et des documents visuels et pragmatiques
PTO - Maîtriser les dosages potentiométriques et les méthodes courantes de titration : pH-métrie, ionométrie, méthode Karl Fisher...
PVR - Le plan de gestion des risques (PGR) en pharmacovigilance
QAG - « Quality agreement » : comment mettre en place et assurer un suivi efficace d’un contrat qualité ?
QAR - Revue qualité des produits : les enjeux et les outils méthodologiques pour mise en œuvre efficace
QBR - Connaître la culture et les exigences qualité pharmaceutiques au Brésil et réussir ses inspections ANVISA
QCTD - Questions réglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD
QPC - ICH Q8 : « Quality by Design » ou la qualité par la conception - sa compréhension, ses enjeux, sa mise en œuvre opérationnelle
QPE - Qualification et maîtrise de la qualité des systèmes de production et de distribution d’eau à usage pharmaceutique
QPMP - L’agrément des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : substances actives, excipients, articles de conditionnement primaires et imprimés
QRPS - Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité au cours du cycle de vie du médicament
QSA - Les systèmes de traitement d'air : conception et approche détaillée des étapes de qualification
QSTE - Qualification d’un équipement de stérilisation par la chaleur : chaleur humide et chaleur sèche
QUPR - Qualifier vos équipements de production pharmaceutique
QVLS - Qualification et validation du nettoyage des laveurs / sécheurs de verrerie de laboratoire dans les industries pharmaceutiques et cosmétiques
RBP - Réveillez les BPF qui sommeillent en vous : réactivez vos acquis de façon ludique en participant à « GMP : gardez la Main sur vos Pratiques »
RCHI - Maîtrise des risques chimiques : connaissances et outils pratiques pour une gestion du risque au poste de travail
RCL - Actualités et évolutions de la réglementation européenne en développement clinique
RCT - Maîtriser la qualité des réactifs utilisés au laboratoire
RDI - Garantir l'intégrité des données par l'analyse de risques
REC - La gestion des réclamations client : améliorez votre processus de suivi et de traitement
REG - Découvrir le rôle et l’importance des affaires réglementaires dans les entreprises pharmaceutiques
REP - Toxicologie de la reproduction et du développement en évaluation non clinique
RKBD - Savoir prendre les bonnes décisions sur les sites de production ou de distribution pharmaceutiques
ROB - Robustesse des méthodes analytiques
RPP - Réussir sa prise de parole en public : développer son potentiel en expression orale et maîtriser sa communication
RPRA - Rédiger des protocoles et des rapports clairs et synthétiques dans un environnement BPF
RRA - Savoir rédiger un rapport d’audit BPF et en assurer le suivi
RRF - Mettre en œuvre la méthode « Risk Ranking and Filtering »
RSI - Analyse de risques appliquée aux systèmes informatisés
RSK - Management des risques dans les industries pharmaceutiques selon ICH Q9 : du déploiement de la démarche à l’évaluation de la pertinence des rapports d’analyse
RSPH - Le Pharmacien Responsable : savoir prévenir les risques de non conformités d’un établissement pharmaceutique
SABI - BPF appliquées aux substances actives fabriquées par culture cellulaire ou fermentation
SAE - Suivi analytique des systèmes de production d’eau à usage pharmaceutique : analyses physico-chimiques et microbiologiques
SAG - Les gaz pharmaceutiques : du prélèvement au suivi analytique
SCF - Sécuriser la chaîne du froid des médicaments
SCUP - Transposition d’échelle en production pharmaceutique : organisation et outils pour réussir votre transposition d’échelle
SLR - Analyse des solvants résiduels dans les produits pharmaceutiques
SMPB - Spectrométrie de masse quantitative appliquée aux protéines / peptides thérapeutiques et aux biomarqueurs
SMQ - Comprendre et mettre en œuvre les exigences de l’ISO 9001 : systèmes de management de la qualité
SOL - Développement galénique des formes orales solides : préformulation, formulation, étude de procédés
SOU - Création et gestion d’un souchier dans un laboratoire de microbiologie
SPCI - L’établissement des spécifications d’un produit pharmaceutique et leurs évolutions au cours du développement
SQDM - Comprendre et mettre en œuvre les exigences de la norme ISO 13485 : 2016
SRA - Organiser une simulation de rappel de lots
SRG - Stratégie réglementaire globale des produits de santé : dimension internationale des plans de développement et d’enregistrement
STA - Les études de stabilité des produits pharmaceutiques
STAT - Utilisation des tests statistiques dans le contexte pharmaceutique : applications en production, en contrôle, en validation et en qualité
STCO - Gestion de la sous-traitance selon la norme ISO 22716 dans l’industrie cosmétique
STE - Maîtrise des risques liés à la fabrication des médicaments stériles : comment augmenter votre niveau d’assurance de stérilité ?
STMT - Maîtriser les opérations d’étalonnage sous-traitées : contractualisation et exploitation des certificats
SUSP - Les suspensions pharmaceutiques : principes généraux et points clés de la formulation et de la fabrication
SXPL - Assumer la responsabilité pharmaceutique sur un site exploitant
SYN - Chimie de synthèse : les procédés clés conduisant aux substances actives pharmaceutiques
TCA - Auditeurs : perfectionnez votre technique d’audit et adoptez le bon comportement
TNQ - Traiter la non qualité : une des voies d’entrée dans l’amélioration continue
TOX - La toxicologie : place et rôle dans le développement pharmaceutique
TPR - Les transferts de production : les points clés pour la réussite de vos projets de transfert
TRM - Réaliser le transfert de vos méthodes d’analyse : Les étapes et la gestion des risques associés
TSDI - Analyse statistique et interprétation des résultats d’essais de dissolution : exercices pratiques sur des études de cas concrets
TSST - Traitement statistique des données des études de stabilité : exercices pratiques sur des études de cas concrets
TSVA - Exploitation pratique des résultats de validation d’une méthode analytique : exercices pratiques réalisés sur ordinateur
VAL - Validations et qualifications dans les industries pharmaceutiques et apparentées : principes, mise en œuvre et applications pratiques
VAR - Les variations pharmaceutiques dans le dossier d’AMM : comment les préparer et les soumettre aux autorités d’enregistrement ?
VBIO - La validation des méthodes en bioanalyse
VDM - Validation des procédés pour dispositifs médicaux : Assurez la qualité et la conformité
VHE - Les variations pharmaceutiques aux dossiers d’AMM en dehors des frontières européennes : États-Unis, Canada, Japon et quelques exemples issus d’autres pays
VMA - La validation des méthodes analytiques
VMMB - Validation et essais d’applicabilité des méthodes d’analyses microbiologiques dans les industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux
VNCO - La maîtrise du nettoyage des équipements de fabrication cosmétique selon la norme ISO 22716
VPAS - La validation des procédés de fabrication aseptique dans l’industrie pharmaceutique
VPN - La validation des procédés de nettoyage dans les industries pharmaceutiques et apparentées
VPRO - La validation des procédés de fabrication dans l’industrie pharmaceutique
WPH - Les pharmacopées dans le monde : comparaison et utilisation
ZAC - Les salles propres : de la conception aux bonnes pratiques d’utilisation et d’exploitation
Autre thème
Objectifs de la formation
Points principaux à aborder
Approche pédagogique souhaitée
Public concerné par la formation
Nombre de personnes à former *
Les fonctions ou activités des participants (important)
Nombre de groupes prévus *
Planification
Durée envisagée *
Période de planification souhaitée *
Données personnelles *
En soumettant ce formulaire, j'accepte que les informations saisies soient exploitées dans le cadre de la présente demande et de la relation professionnelle qui pourrait en découler. Pour connaître et exercer vos droits, notamment de retrait de votre consentement à l'utilisation des données collectées par ce formulaire, veuillez consulter notre
politique de confidentialité
.
Confirmer ma demande de formation Intra Entreprise
Coordonnées
Société *
Adresse (professionnelle) *
Nom *
Prénom *
Fonction *
Téléphone *
Fax
Adresse Email *
Site web
Nom du responsable formation
Formation prise en charge par un organisme paritaire collecteur *
Non
Oui
Le contexte de votre projet...
Les éléments à l'origine de ce projet *
Les personnes impliquées dans le pilotage de ce projet (responsable formation, responsables opérationnels...)
Veuillez impérativement nous communiquer le nom et les coordonnées d'un contact technique ou métier afin d'affiner votre besoin *
Les caractéristiques de votre demande...
Formation souhaitée (choix dans la liste ou saisie libre) *
ACHA - Réussir une négociation d’achat : savoir préparer et conduire l’entretien
ACHP - Acheteurs pharma : maîtrisez la robustesse de vos process pour une conformité exemplaire
ACTD - Workshop : rédaction du module 3 du CTD pour un médicament chimique
ADI - Auditer l’intégrité des données dans un environnement GxP
AEL - L’archivage électronique
AEX - L’audit externe dans les industries pharmaceutiques et apparentées : outil de sélection, d’évaluation et de suivi des fournisseurs ou sous-traitants
AFR - Cadre réglementaire des médicaments à l’export dans la zone Afrique (Afrique du Sud, Afrique francophone et anglophone, Algérie, Maroc, Tunisie)
AGI - Introduisez de l’agilité dans vos processus de développement : du management de projet « classique » au management de projet « agile »
AGMP - Actualisez vos connaissances sur les dernières évolutions des BPF
ALC - Évaluer la conformité BPF des laboratoires de contrôle : les points clés à examiner pour un audit réussi
AMD - Application de la méthode AMDEC dans les industries pharmaceutiques et apparentées
ANCH - Problèmes et anomalies en chromatographie liquide : identification, résolution et prévention
ANGC - Problèmes et anomalies en chromatographie en phase gazeuse (GC & GC/MS) : identification, résolution et prévention
ANPR - Problèmes et anomalies rencontrés lors des opérations de prélèvement : identification, résolution et prévention
ANUN - L'annexe 1 révisée des GMP européennes
APA - Auditer les fabricants de principes actifs pharmaceutiques
APR - Mettre en œuvre « l’Analyse Préliminaire des Risques »
AQAC - Maîtriser la qualité au laboratoire d’analyse et de contrôle : comment mettre en œuvre les bonnes pratiques ?
AQBD - L'AQbD - Application du QbD au développement analytique : se préparer à ICH Q14
ARC - Les articles de conditionnement pharmaceutique : sélection, mise en œuvre industrielle et contrôle de la qualité
ARCH - Maîtriser l'archivage GxP dans les industries de santé
ARI - Le rôle des affaires réglementaires internationales : dans les zones Afrique, Asie, Amérique Latine, Moyen Orient et Russophone
ARUS - Processus de développement et d’approbation d’un médicament aux États-Unis : démarches et interactions avec la FDA
ARZC - Utiliser l’analyse de risque pour optimiser vos contrôles microbiologiques en ZAC
ASI - Comment préparer et présenter vos demandes de variations pharmaceutiques auprès des pays de l’ASEAN ?
ASQ - Auditez votre système qualité pharmaceutique selon ICH Q10
ATR - La revue des audits trails
ATZC - Démontrer la maîtrise de l’environnement microbiologique des ZAC par la mise en place d’analyses de tendance quantitatives et qualitatives
AUD - L’audit interne et ses techniques dans les industries pharmaceutiques et apparentées
AUST - Savoir réaliser un audit des procédés aseptiques
BCM - Fondamentaux et principales applications de la biologie cellulaire et moléculaire en R & D pharmaceutique
BCUP - Biofilm et biocontamination des eaux ultrapures : connaissances pour une meilleure gestion du risque microbien
BDBA - Réussir ses études de biodisponibilité et de bioéquivalence : quand et comment effectuer ces études en pratique ?
BDE - Médicaments biologiques : requis pour leur développement et leur enregistrement
BIO - Risques biologiques et règles de biosécurité au laboratoire
BPB - Les bonnes pratiques de fabrication appliquées aux produits issus des biotechnologies : les exigences et leur application selon l’annexe 2 des GMP
BPC - Appliquer les bonnes pratiques cliniques : savoir répondre aux exigences d'ICH E6 et ses révisions
BPD - Maîtriser les Bonnes Pratiques de Distribution des médicaments
BPEP - Les BPF selon l'IPEC pour les excipients à usage pharmaceutique
BPF - Les bonnes pratiques de fabrication : les exigences et leur application
BPL - Les bonnes pratiques de laboratoire : comprendre les exigences et savoir les appliquer
BPML - Les Bonnes Pratiques au Laboratoire de Microbiologie dans les industries de santé
BPPC - Les BPF cosmétiques selon la norme ISO 22716
BST - Biostatistiques : notions de base et bonnes pratiques
CAD - Les désinfectants : approche méthodologique d’évaluation et de validation
CCQ - Une journée pour tout changer au laboratoire de contrôle qualité : comment optimiser l’organisation pour gagner en efficacité ?
CESP - Les contrôles d’environnement en salle propre : contrôles physiques et microbiologiques
CHLC - Bases de chimie pour une meilleure maîtrise des techniques de chromatographie liquide
CLL - Certification et libération des lots selon l’annexe 16 des BPF
CMF - La cytométrie en flux : principes et applications en biologie et en R&D pharmaceutique
CNSG - Savoir transmettre des consignes claires et réduire les erreurs humaines et les non conformités
COL - Comment choisir et optimiser l’utilisation de vos colonnes HPLC ?
CPAL - Maîtriser le cadre réglementaire du développement des compléments alimentaires
CPG - Acquérir les fondamentaux de la Chromatographie en Phase Gazeuse
CPGE - Chromatographie en phase gazeuse : module expert - Les dernières avancées de la chromatographie en phase gazeuse
CPH - S’imprégner de la culture et de la qualité pharmaceutique : découvrir le monde de la production des médicaments, ses contraintes et ses obligations
CPLR - La « compliance » réglementaire des produits pharmaceutiques : comment assurer leur conformité tout au long de leur cycle de vie ?
CPP - Cartographie et pilotage des processus : réussir l’intégration d’ICH Q10 dans votre environnement BPF
CPS - La compression industrielle : compréhension et pilotage du procédé
CQB - Analyse des médicaments issus des biotechnologies et de thérapie innovante : du développement des méthodes au contrôle qualité
CRI - L’analyse de risques appliquée aux projets de validation dans les industries pharmaceutiques et apparentées
CSC - Comment garantir la continuité de la « supply chain » pharmaceutique ? : actualités et évolutions de la réglementation
CTC - Le CTD et le dossier clinique : maîtriser la préparation des modules cliniques du CTD
CTD - Le CTD et le dossier pharmaceutique : maîtriser la préparation du module qualité du CTD
CTN - Comment détecter et éviter les contaminations ?
CVM - Du développement analytique au CQ : maîtrise des performances d’une méthode d’analyse et du risque analytique
DBMP - Les Bonnes Pratiques de Distribution pour les substances actives
DCMP - La sous-traitance des contrôles aux fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : mise en œuvre et contractualisation
DEV - Investiguer et traiter les déviations : méthodologie et outils pratiques pour optimiser l’efficacité de votre démarche
DEVA - Le développement analytique dans l’industrie pharmaceutique
DIS - Les essais de dissolution
DLT - Conception et revue des dossiers de lot
DMAU - Maîtriser l'aptitude à l’utilisation et l'ergonomie des dispositifs médicaux selon la norme NF EN 62366-1
DMDT - Maîtriser le dossier technique pour le Marquage CE d'un dispositif médical
DMGR - La gestion des risques des dispositifs médicaux selon la norme NF EN ISO 14971 : 2019
DMMV - Mettre en oeuvre la matériovigilance et le suivi après commercialisation de vos dispositifs médicaux
DMOS - Loi anti-cadeaux : comprendre et appliquer la réglementation en vigueur
DPSR - Développement préclinique : de la stratégie à la préparation des données précliniques de l’IMPD/IB et du CTD
DPST - Élaborer la stratégie et le plan opérationnel d’un développement préclinique
DSA - Développement des substances actives pharmaceutiques selon le guide ICH Q11
DTI - Intégrité des données : quelles exigences réglementaires et comment se mettre en conformité ?
ECF - Évaluer la conformité BPF du site audité
ECH - Bonnes pratiques de gestion d’une échantillothèque dans les industries pharmaceutiques et apparentées
ECPR - Renforcez l'impact de vos écrits professionnels ou comment rédiger des messages efficaces et attractifs ?
EQMA - Comment démontrer l’équivalence de deux méthodes analytiques ?
ERC - Établir des relations constructives avec ses collaborateurs : mieux communiquer en équipe
ERH - Analyser et prévenir les erreurs humaines
ETPH - Demande d’ouverture et de modification d’établissements pharmaceutiques : maîtriser les procédures administratives
EURA - Les affaires réglementaires dans l’Union Eurasienne : Russie, Biélorussie, Kazakhstan
EVAL - Conduire avec succès un entretien d’évaluation
EXPH - Les excipients pharmaceutiques : utilisation et réglementation des excipients dans les médicaments
EXT - Gestion des entreprises extérieures dans un environnement GMP : comment maîtriser les risques qualité ?
FCUT - Le développement pharmaceutique des formes d’application cutanée
FDE - La fonction de directeur d’étude en recherche et développement non clinique
FEQ - Fédérer son équipe autour des BPF
FHP - Formation et habilitation au poste de travail dans un environnement GxP
FLC - La « Fast LC » : chromatographie liquide rapide et ultra rapide : optimisez la productivité au laboratoire tout en conservant vos performances analytiques
FOR - Former le personnel de façon dynamique et efficace
FST - La filtration stérilisante des produits pharmaceutiques
GAL - Introduction au développement galénique d’un médicament : étude des différentes phases depuis la préformulation jusqu’à la transposition industrielle
GCR - Savoir réagir en situation de crise dans l’industrie pharmaceutique
GEPR - Gestion de projets dans un environnement pharmaceutique : connaître l’organisation, les outils et les méthodes pour réussir vos projets
GES - Comportement et gestuelle en ZAC : pour une meilleure maîtrise de la contamination
GMCO - La gestion des changements selon la norme ISO 22716 dans l’industrie cosmétique
GMO - La gestion des changements et la maîtrise des risques associés
GMUP - Gestion multi projets : la gestion des projets pour les responsables d’unité
GNR - Le dossier de demande d’AMM d’un médicament générique : savoir préparer un dossier conforme à la réglementation
GNT - La génotoxicologie : principes et approches dans le développement d’une nouvelle substance
GQA - Gestion et qualification des équipements des laboratoires d’analyse et de contrôle qualité
HAC - Mettre en œuvre la méthode HACCP
IBF - Identifications bactériennes et fongiques : les différentes méthodes d’identification et leurs applications
ICC - Évaluer la compatibilité contenant - contenu des produits pharmaceutiques
IDQ - Construire et utiliser des indicateurs et tableaux de bord qualité
IMEL - ICH Q3D et impuretés élémentaires : analyse de risques et stratégie de contrôle
IMM - L’immunoanalyse et ses applications en R&D : principes, développement des méthodes et validation
IMP - Les impuretés dans les produits pharmaceutiques : principes actifs et produits finis - Aspects pratiques et réglementaires
INSP - Se préparer à une inspection par une agence réglementaire
IPB - Introduction aux procédés biotechnologiques utilisés dans les industries pharmaceutiques
IPI - Les impuretés inconnues dans les produits pharmaceutiques : stratégie d’investigation et gestion des risques
IPTX - Caractérisation toxicologique des impuretés dans les médicaments
IPV - La pharmacovigilance : des données brutes au plan de gestion des risques
IVVC - Comment établir et utiliser les corrélations in vitro – in vivo ? - approches pratiques pour accélérer le développement des médicaments
LAL - Pyrogènes et endotoxines (LAL) : validation, détection et dosage
LAT - Les affaires réglementaires en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Colombie, Argentine
LCMS - L’analyse par LC/MS (/MS)
LMN - Mieux, plus vite et moins cher : le « Lean management » dans un environnement GMP : comment réduire les temps de cycle de vos activités ?
LYO - La lyophilisation des produits pharmaceutiques
MAM - De la molécule au médicament : comprendre le développement d’un médicament et les interactions aux différentes étapes du développement
MCR - La microbiologie dans les industries pharmaceutiques et apparentées : principaux aspects et méthodes de contrôle
MDR - Réglement EU 2017 / 745 (MDR) : maîtriser l’évolution de la réglementation européenne du dispositif médical
MEP - Développement et validation d’un mélange de poudre
MET - Mettre en œuvre la fonction métrologie dans l’entreprise : secteurs pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicaux
MFCO - Maîtriser ses fournisseurs dans l’industrie cosmétique selon la norme ISO 22716
MGEC - Le management d’un essai clinique : organisation et méthodologie pour un management réussi
MGTV - Management transversal : décoder les mécanismes et agir sur les leviers de succès
MIC - Initiation à la microbiologie industrielle
MLM - Approche biopharmaceutique du développement d’un médicament à libération modifiée : application aux formes orales
MNDT - Manager ses équipes à distance
MNGT - Les fondamentaux du management : associer la performance à vos méthodes managériales
MOLC - Savoir choisir et bien utiliser les phases mobiles en HPLC
MPCO - Les BPF selon l’EFfCI pour les ingrédients cosmétiques
MRA - Comment maîtriser la qualité et la fiabilité de votre résultat d’analyse ?
MREC - La gestion des risques dans les essais cliniques
MRM - Les méthodes rapides de microbiologie
MSP - La Maîtrise Statistique des Procédés (MSP) : une méthode pour démontrer la robustesse des procédés et pour améliorer leur performance
MSQ - Réaliser la revue périodique des installations et des équipements ou comment démontrer le maintien du statut qualifié
MSR - La gestion des matériaux et substances de référence chimiques dans un laboratoire d’analyse
MSTP - Les bonnes pratiques de sous-traitance pharmaceutique : de l’appel d’offre au suivi des activités
MTL - ICH Q3D et impuretés élémentaires : principales approches analytiques
MTPH - La métrologie des salles propres : suivi des températures, des pressions, de l’hygrométrie et du comptage particulaire
MTRG - Le monitoring des essais cliniques : méthodologies et outils pratiques pour les attachés de recherche clinique
MTX - Metrics : comment s’y préparer et comment les utiliser pour les inspections ?
MVI - La mise en œuvre d’une validation informatique : principes et méthodologie - Comment répondre aux exigences réglementaires ?
NCAC - Comment éviter les déviations et les rappels de lots liés aux opérations de conditionnement ?
NET - La gestion du nettoyage et de la désinfection des locaux à contamination contrôlée
NTAR - Nitrosamines : analyse de risque et stratégie de contrôle
NTCA - Nitrosamines : principales approches analytiques
OAV - Optimisez vos activités « qualifications & validations » : comment transformer une exigence réglementaire en une démarche efficace, informatisée et rentable pour l’entreprise ?
OBR - Optimisation du bénéfice/risque du médicament : apport de l’analyse quantitative de la relation dose-réponse
OGS - Les études de stabilité post commerciales pour les produits pharmaceutiques : exigences, mise en œuvre et optimisation des protocoles d’étude
ONZ - 21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP européennes : différences et similitudes
OOS - La gestion des résultats hors spécifications
OOT - Les OOT : gestion et suivi des résultats hors tendance
OPSL - Comment améliorer la biodisponibilité des substances actives ?
PACP - Maitriser les étapes de compression et de pelliculage : identification, analyse et résolution des problèmes rencontrés
PAP - Fabricants de substances actives pharmaceutiques : comment vous mettre en conformité avec la partie II des BPF européennes (guide ICH Q7) et réussir vos inspections ?
PAQ - Audit qualité : cibler les points clés à auditer en fonction des risques
PAR - Le développement pharmaceutique des formes injectables
PCMO - La procédure de certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne : la comprendre et savoir l’utiliser dans le cadre des dossiers de demande d’AMM en Europe
PCPR - Production, purification et caractérisation des protéines thérapeutiques recombinantes
PCR - Les techniques de PCR et les principales applications
PEB - Maîtriser les techniques de préparation des échantillons biologiques avant analyse
PECL - Les produits pour essais cliniques et l’application des BPF
PENG - Les procédures d’enregistrement des médicaments en Europe : bien les connaître pour mieux les utiliser
PES - Suivi métrologique des balances et maîtrise du pesage au laboratoire ou en fabrication
PFL - Les postes de travail protégés : postes à flux laminaires et postes de sécurité microbiologique - connaissances et bonnes pratiques pour une meilleure exploitation
PHE - La Pharmacopée Européenne : principes et fonctionnement
PHK - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme
PKPD - L’analyse PK/PD expliquée sans les mathématiques : intérêt et applications dans le développement de médicament
PPE - Bonnes pratiques d’échantillonnage et de prélèvement dans les flux matières en production pharmaceutique
PPSZ - Comprendre la norme ISO 14644 révisée de décembre 2015 : impacts sur les plans de prélèvements et de surveillance de vos ZAC
PQS - ICH Q10 - Système Qualité Pharmaceutique : comprendre sa structure et ses recommandations
PREP - Les techniques d’extraction dans la préparation des échantillons en analyse physico-chimique
PRG - Soyez pragmatiques dans la mise en oeuvre de vos systèmes qualité
PRO - Concevoir des procédures et des documents visuels et pragmatiques
PTO - Maîtriser les dosages potentiométriques et les méthodes courantes de titration : pH-métrie, ionométrie, méthode Karl Fisher...
PVR - Le plan de gestion des risques (PGR) en pharmacovigilance
QAG - « Quality agreement » : comment mettre en place et assurer un suivi efficace d’un contrat qualité ?
QAR - Revue qualité des produits : les enjeux et les outils méthodologiques pour mise en œuvre efficace
QBR - Connaître la culture et les exigences qualité pharmaceutiques au Brésil et réussir ses inspections ANVISA
QCTD - Questions réglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD
QPC - ICH Q8 : « Quality by Design » ou la qualité par la conception - sa compréhension, ses enjeux, sa mise en œuvre opérationnelle
QPE - Qualification et maîtrise de la qualité des systèmes de production et de distribution d’eau à usage pharmaceutique
QPMP - L’agrément des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : substances actives, excipients, articles de conditionnement primaires et imprimés
QRPS - Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité au cours du cycle de vie du médicament
QSA - Les systèmes de traitement d'air : conception et approche détaillée des étapes de qualification
QSTE - Qualification d’un équipement de stérilisation par la chaleur : chaleur humide et chaleur sèche
QUPR - Qualifier vos équipements de production pharmaceutique
QVLS - Qualification et validation du nettoyage des laveurs / sécheurs de verrerie de laboratoire dans les industries pharmaceutiques et cosmétiques
RBP - Réveillez les BPF qui sommeillent en vous : réactivez vos acquis de façon ludique en participant à « GMP : gardez la Main sur vos Pratiques »
RCHI - Maîtrise des risques chimiques : connaissances et outils pratiques pour une gestion du risque au poste de travail
RCL - Actualités et évolutions de la réglementation européenne en développement clinique
RCT - Maîtriser la qualité des réactifs utilisés au laboratoire
RDI - Garantir l'intégrité des données par l'analyse de risques
REC - La gestion des réclamations client : améliorez votre processus de suivi et de traitement
REG - Découvrir le rôle et l’importance des affaires réglementaires dans les entreprises pharmaceutiques
REP - Toxicologie de la reproduction et du développement en évaluation non clinique
RKBD - Savoir prendre les bonnes décisions sur les sites de production ou de distribution pharmaceutiques
ROB - Robustesse des méthodes analytiques
RPP - Réussir sa prise de parole en public : développer son potentiel en expression orale et maîtriser sa communication
RPRA - Rédiger des protocoles et des rapports clairs et synthétiques dans un environnement BPF
RRA - Savoir rédiger un rapport d’audit BPF et en assurer le suivi
RRF - Mettre en œuvre la méthode « Risk Ranking and Filtering »
RSI - Analyse de risques appliquée aux systèmes informatisés
RSK - Management des risques dans les industries pharmaceutiques selon ICH Q9 : du déploiement de la démarche à l’évaluation de la pertinence des rapports d’analyse
RSPH - Le Pharmacien Responsable : savoir prévenir les risques de non conformités d’un établissement pharmaceutique
SABI - BPF appliquées aux substances actives fabriquées par culture cellulaire ou fermentation
SAE - Suivi analytique des systèmes de production d’eau à usage pharmaceutique : analyses physico-chimiques et microbiologiques
SAG - Les gaz pharmaceutiques : du prélèvement au suivi analytique
SCF - Sécuriser la chaîne du froid des médicaments
SCUP - Transposition d’échelle en production pharmaceutique : organisation et outils pour réussir votre transposition d’échelle
SLR - Analyse des solvants résiduels dans les produits pharmaceutiques
SMPB - Spectrométrie de masse quantitative appliquée aux protéines / peptides thérapeutiques et aux biomarqueurs
SMQ - Comprendre et mettre en œuvre les exigences de l’ISO 9001 : systèmes de management de la qualité
SOL - Développement galénique des formes orales solides : préformulation, formulation, étude de procédés
SOU - Création et gestion d’un souchier dans un laboratoire de microbiologie
SPCI - L’établissement des spécifications d’un produit pharmaceutique et leurs évolutions au cours du développement
SQDM - Comprendre et mettre en œuvre les exigences de la norme ISO 13485 : 2016
SRA - Organiser une simulation de rappel de lots
SRG - Stratégie réglementaire globale des produits de santé : dimension internationale des plans de développement et d’enregistrement
STA - Les études de stabilité des produits pharmaceutiques
STAT - Utilisation des tests statistiques dans le contexte pharmaceutique : applications en production, en contrôle, en validation et en qualité
STCO - Gestion de la sous-traitance selon la norme ISO 22716 dans l’industrie cosmétique
STE - Maîtrise des risques liés à la fabrication des médicaments stériles : comment augmenter votre niveau d’assurance de stérilité ?
STMT - Maîtriser les opérations d’étalonnage sous-traitées : contractualisation et exploitation des certificats
SUSP - Les suspensions pharmaceutiques : principes généraux et points clés de la formulation et de la fabrication
SXPL - Assumer la responsabilité pharmaceutique sur un site exploitant
SYN - Chimie de synthèse : les procédés clés conduisant aux substances actives pharmaceutiques
TCA - Auditeurs : perfectionnez votre technique d’audit et adoptez le bon comportement
TNQ - Traiter la non qualité : une des voies d’entrée dans l’amélioration continue
TOX - La toxicologie : place et rôle dans le développement pharmaceutique
TPR - Les transferts de production : les points clés pour la réussite de vos projets de transfert
TRM - Réaliser le transfert de vos méthodes d’analyse : Les étapes et la gestion des risques associés
TSDI - Analyse statistique et interprétation des résultats d’essais de dissolution : exercices pratiques sur des études de cas concrets
TSST - Traitement statistique des données des études de stabilité : exercices pratiques sur des études de cas concrets
TSVA - Exploitation pratique des résultats de validation d’une méthode analytique : exercices pratiques réalisés sur ordinateur
VAL - Validations et qualifications dans les industries pharmaceutiques et apparentées : principes, mise en œuvre et applications pratiques
VAR - Les variations pharmaceutiques dans le dossier d’AMM : comment les préparer et les soumettre aux autorités d’enregistrement ?
VBIO - La validation des méthodes en bioanalyse
VDM - Validation des procédés pour dispositifs médicaux : Assurez la qualité et la conformité
VHE - Les variations pharmaceutiques aux dossiers d’AMM en dehors des frontières européennes : États-Unis, Canada, Japon et quelques exemples issus d’autres pays
VMA - La validation des méthodes analytiques
VMMB - Validation et essais d’applicabilité des méthodes d’analyses microbiologiques dans les industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux
VNCO - La maîtrise du nettoyage des équipements de fabrication cosmétique selon la norme ISO 22716
VPAS - La validation des procédés de fabrication aseptique dans l’industrie pharmaceutique
VPN - La validation des procédés de nettoyage dans les industries pharmaceutiques et apparentées
VPRO - La validation des procédés de fabrication dans l’industrie pharmaceutique
WPH - Les pharmacopées dans le monde : comparaison et utilisation
ZAC - Les salles propres : de la conception aux bonnes pratiques d’utilisation et d’exploitation
Autre thème
Objectifs de la formation
Points principaux à aborder
Approche pédagogique souhaitée
Public concerné par la formation
Nombre de personnes à former *
Les fonctions ou activités des participants (important)
Nombre de groupes prévus *
Planification
Durée envisagée *
Période de planification souhaitée *
Données personnelles *
En soumettant ce formulaire, j'accepte que les informations saisies soient exploitées dans le cadre de la présente demande et de la relation professionnelle qui pourrait en découler. Pour connaître et exercer vos droits, notamment de retrait de votre consentement à l'utilisation des données collectées par ce formulaire, veuillez consulter notre
politique de confidentialité
.
Cochez la case afin de valider le formulaire *
Confirmer ma demande de formation Intra Entreprise
Identification Cefira
Votre adresse email
Votre mot de passe
Mot de passe oublié?
Perte de mot de passe
Veuillez renseigner votre adresse email pour récupérer votre mot de passe.
Votre adresse email
Information Cefira
