Des questions ? 01 46 04 48 41

Nos formations Mettre en œuvre le test de simulation aseptique : Media Fill Test

Formation en classe virtuelle Cefira (#MFT_CV)

Mettre en œuvre le test de simulation aseptique : Media Fill Test Classe virtuelle

Evaluation des connaissances

Domaine(s)

  • Microbiologie

Contexte

Le Media Fill Test (test de simulation aseptique) est un test microbiologique permettant de simuler les conditions normales de fabrication d’un produit stérile en remplaçant le produit pharmaceutique par un milieu de culture. Il permet de démontrer la maîtrise du procédé aseptique et de son environnement.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître la réglementation concernant les simulations aseptiques (MFT/APS),
  • Définir les prérequis et la stratégie de réalisation des MFT,
  • Acquérir la démarche pour leur mise en œuvre.

 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses.

Public concerné

  • Pharmaciens, cadres et techniciens travaillant sur des procédés aseptiques,
  • Personnel de production, de contrôle qualité, d’assurance qualité et des affaires réglementaires.

Résumé du programme

  • S’approprier les exigences réglementaires sur les simulations aseptiques
  • Utiliser l’analyse de risques comme prérequis à la réalisation des simulations aseptiques
  • Réaliser les tests de simulation aseptique : MFT
  • Garantir la traçabilité et la qualité des MFT

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site- Créer un compte Cefira

Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 10/10/2024

1 Session à venir

  • Le 10/12/2024
    3 heure(s) soit 180 minutes de 9h00 à 12h00
    580.00 € HT
4/5
Note attribuée par les participants
Inscription