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Nos formations Mettre en œuvre le test de simulation aseptique : Media Fill Test

Formation Cefira (#MFT_CV)

Mettre en œuvre le test de simulation aseptique : Media Fill Test

Evaluation des connaissances

Domaine(s)

  • Microbiologie

Contexte

Le Media Fill Test (test de simulation aseptique) est un test microbiologique permettant de simuler les conditions normales de fabrication d’un produit stérile en remplaçant le produit pharmaceutique par un milieu de culture. Il permet de démontrer la maîtrise du procédé aseptique et de son environnement.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître la réglementation concernant les simulations aseptiques (MFT/APS),
  • Définir les prérequis et la stratégie de réalisation des MFT,
  • Acquérir la démarche pour leur mise en œuvre.

 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses.

Audience

  • Pharmaciens, cadres et techniciens travaillant sur des procédés aseptiques,
  • Personnel de production, de contrôle qualité, d’assurance qualité et des affaires réglementaires.

Résumé du programme

  • S’approprier les exigences réglementaires sur les simulations aseptiques
  • Utiliser l’analyse de risques comme prérequis à la réalisation des simulations aseptiques
  • Réaliser les tests de simulation aseptique : MFT
  • Garantir la traçabilité et la qualité des MFT

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 27/09/2021 au 27/09/2021
    0.5 jour(s) soit 3 heure(s) de 13h30 à 16h30
    500.00 € HT
    Distanciel (visioconférence)
Inscription Demande d'intra

Sessions terminées

  • Le 09/09/2020 à Distanciel (visioconférence)