Formation Savoir réaliser un audit des procédés aseptiques

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Savoir réaliser un audit des procédés aseptiques

Domaine(s)

Qualité et assurance qualité

Contexte

Pour auditer un procédé aseptique, il est nécessaire d’avoir une connaissance appronfondie de la réglementation en vigueur et des risques pouvant remettre en cause l’état stérile d’un procédé ou d’un produit.

Objectifs pédagogiques

Renforcer ses connaissances sur les activités de production aseptique sur le plan réglementaire et pratique,
Développer une méthodologie d’audit des procédés aseptiques d’un point de vue qualité et opérationnel,
Identifier les points clés à examiner afin d’évaluer la conformité d’un procédé aseptique par rapport aux nouvelles exigences de l’Annexe 1 des GMP européennes.

Modalités d'évaluation

Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Il est conseillé d’avoir des connaissances de base sur les procédés aseptiques.

Méthodes pédagogiques

Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
Séances de questions / réponses,
Mise en situation par des exercices et des études de cas concrets,
Vidéoprojection du support de formation,
Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

Auditeurs qualité,
Personnel de l’assurance qualité,
Audités souhaitant mieux se préparer aux points examinés par les auditeurs.

Résumé du programme

Préparer l’audit
Utiliser le système qualité comme outil de diagnostic,
Evaluer les processus opérationnels pouvant impacter la fabrication des produits stériles
Restituer son audit

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
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Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...

Dernière mise à jour le 12/11/2023

Référence :	AUST
Formation :	Savoir réaliser un audit des procédés aseptiques
Dates :	Session du 21/05/2024 au 21/05/2024
Lieu :	Au choix : présentiel ou visio
Durée :	1 jour(s)
Coût :	850.00 € HT

Formation Cefira (#AUST)