Nos formations Bonnes pratiques d’échantillonnage et de prélèvement dans(...)
L’échantillonnage est une opération importante, parfois sous-évaluée, au cours de laquelle on ne prélève qu’une petite partie d’un lot. La représentativité de l’échantillon est fondamentale, puisque les résultats obtenus sur l’échantillon sont ensuite extrapolés à l’ensemble du lot.
Un échantillonnage correct constitue donc un élément essentiel d’un système d’assurance qualité, car il intervient tout au long de la production d’un produit pharmaceutique.
Cette formation traite sur le jour 1 des bonnes pratiques de prélèvement (personnel, locaux, matériel, documentation) et sur le jour 2 des plans d’échantillonnage statistique à utiliser pour le contrôle des lots d’articles de conditionnement, de produits semi-finis et de produits finis (norme ISO 2859-1)
Première partie : Jour 1
Deuxième partie : Jour 2
(*) N.B. : Cette partie concerne surtout l’échantillonnage des articles de conditionnement et des produits semi finis et finis dans l’industrie pharmaceutique.
Modalités d'évaluation
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Première partie : jour 1
Mieux connaitre les bonnes pratiques de prélèvement pour bien les appliquer
Deuxième partie : jour 2
Savoir justifier ses plans d’échantillonnage statistique pour le contrôle des lots (sur la base de la norme ISO 2859-1)
