Les OOT : gestion et suivi des résultats hors tendance
Domaine(s)
- Développement analytique et contrôle qualité
- Qualité et assurance qualité
Contexte
Afin d’éviter les non conformités et des résultats hors spécifications (OOS) pouvant remettre en cause la libération des lots, il est nécessaire de faire un suivi des OOT. Un tel système permet d’identifier toute dérive à un procédé et de déclencher les actions préventives avant que la non-conformité ne se produise.
Cette formation présente les moyens de définir et de suivre des tendances, ainsi que le mode de traitement d’un OOT.
Objectifs pédagogiques
- Comprendre l’intérêt de mettre en place des tendances,
- Connaître les exigences réglementaires sur les OOT,
- Savoir définir les seuils d’alerte,
- Savoir mener les investigations,
- Améliorer votre procédure interne de gestion des OOT.
Modalités d'évaluation
- Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
- Autoévaluation des connaissances acquises effectuée par le participant au regard des principaux objectifs pédagogiques
Prérequis
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Méthodes pédagogiques
- Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
- Séances de questions / réponses,
- Etudes de cas concrets,
- Vidéoprojection du support de formation,
- Supports téléchargeables au format PDF.
Public concerné
- Personnel des laboratoires d’analyse et de contrôle qualité,
- Personnel de l’assurance qualité,
- Auditeurs qualité.
Résumé du programme
- Pourquoi mettre en place un suivi des tendances ?
- Fixer les limites
- Suivre les tendances
- Investiguer et identifier l’origine des OOT
- Exploiter les résultats OOT
- Améliorer votre procédure interne de gestion des OOT
Fichier(s)
Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être
identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site- Créer un compte Cefira
Me connecter sur le site- Créer un compte Cefira
Formation complémentaire
Handicap
Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises.
En savoir plus...
Dernière mise à jour le 03/03/2025
1 Session à venir
-
Du 03/10/2025 au 03/10/20251 jour(s) soit 7 heure(s)860.00 € HTAu choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail