Nos formations Pyrogènes et endotoxines (LAL) : validation, détection et dosage
Formation Cefira (#LAL)
Pyrogènes et endotoxines (LAL) : validation, détection et dosage
Domaine(s)
- Microbiologie
- Techniques d'analyse
Contexte
La recherche de substances pyrogènes est une exigence réglementaire pour certains produits pharmaceutiques tels que les injectables, le matériel médico-chirurgical ou les échantillons de dialyse.
Les endotoxines bactériennes, substances de natures lypopolysaccharidiques contenues dans la paroi de certaines bactéries Gram négatif, ont une activité pyrogène et peuvent entraîner des effets toxiques très graves.
La méthode de détection et de dosage la plus utilisée se fait par l’essai LAL. Ce test, bien décrit dans les pharmacopées et en apparence simple dans sa réalisation, est en fait sensible à diverses interférences et demande donc une parfaite maîtrise méthodologique pour sa mise en œuvre.
Il existe également une méthode alternative à ce test impliquant les propriétés du facteur C recombinant.
Objectifs pédagogiques
- Actualiser vos connaissances de la réglementation sur les endotoxines,
- Comprendre les principes des différentes méthodes de détection et de dosage, leurs avantages et leurs inconvénients,
- Connaître les étapes de leur mise en œuvre,
- Identifier les points clés de la validation de ces tests,
- Mieux appréhender les causes possibles lors de résultats hors spécifications.
Modalités d'évaluation
- Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
- Autoévaluation des connaissances acquises effectuée par le participant au regard des principaux objectifs pédagogiques
Prérequis
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Méthodes pédagogiques
- Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
- Séances de questions / réponses,
- Etudes de cas concrets,
- Vidéoprojection du support de formation,
- Supports téléchargeables au format PDF.
Public concerné
Microbiologistes et personnel des laboratoires de développement analytique et de contrôle qualité concernés par la mise au point, la validation ou l’utilisation de ces méthodes.
Résumé du programme
- Endotoxines bactériennes
- Réglementation
- Essai LAL : principe et mise en œuvre
- Méthode alternative
- Validation des méthodes
- Analyse en routine
Fichier(s)
Me connecter sur le site- Créer un compte Cefira
Handicap
1 Session à venir
-
Du 14/11/2025 au 14/11/20251 jour(s) soit 7 heure(s)860.00 € HTAu choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail