Cartographie et pilotage des processus : réussir l’intégration d’ICH Q10 dans votre environnement BPF
Domaine(s)
- Management
- Qualité et assurance qualité
Contexte
ICH Q10 prend de plus en plus d’importance dans le monde pharmaceutique et les grands principes de ce guide sont désormais repris dans les BPF européennes.
Parmi les concepts majeurs du texte, l’approche processus constitue un élément clé du système de management de la qualité. Sa mise en œuvre qui passe par la cartographie, le pilotage et l’amélioration des processus de l’entreprise, soulève toutefois quelques questions.
Cette formation est l’occasion d’obtenir des réponses concrètes à toutes les questions que vous vous posez concernant la modélisation de vos processus.
Objectifs pédagogiques
- Savoir comment déployer l’approche processus sans désorganiser votre système BPF en place et sans vous éloigner du respect de ses exigences,
- Identifier vos processus et leurs interactions,
- Savoir dresser la cartographie de vos processus et les décrire,
- Acquérir les éléments indispensables pour les piloter,
- Évaluer votre système qualité pour identifier les axes de progrès.
Modalités d'évaluation
- Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
- Autoévaluation des connaissances acquises effectuée par le participant au regard des principaux objectifs pédagogiques
Prérequis
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Méthodes pédagogiques
- Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
- Séances de questions / réponses,
- Etudes de cas concrets,
- Travaux dirigés,
- Vidéoprojection du support de formation,
- Supports téléchargeables au format PDF.
Public concerné
- Personnel de l’assurance qualité, auditeurs,
- Responsables et pilotes de processus,
- Pharmaciens responsables,
- Toute personne impliquée dans le déploiement des processus.
Résumé du programme
- Rappeler les concepts clés d’ICH Q10
- Planifier la qualité
- Identifier les processus
- Décrire les processus
- Piloter les processus
- Évaluer la performance du système
Fichier(s)
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Dernière mise à jour le 28/04/2025
1 Session à venir
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Du 27/11/2025 au 28/11/20252 jour(s) soit 14 heure(s)1,440.00 € HTAu choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail