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Nos formations Mettre en œuvre le test de simulation aseptique : Aseptic(...)

Formation en classe virtuelle Cefira (#MFT_CV)

Mettre en œuvre le test de simulation aseptique : Aseptic Process Simulation Classe virtuelle

Evaluation des connaissances

Domaine(s)

  • Microbiologie

Contexte

Le test de simulation aseptique est un test microbiologique permettant de simuler les conditions normales de fabrication d’un produit stérile en remplaçant le produit pharmaceutique par un milieu de culture. Il permet de démontrer la maîtrise du procédé aseptique et de son environnement.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître la réglementation concernant les simulations aseptiques (APS),
  • Définir les prérequis et la stratégie de réalisation des APS,
  • Acquérir la démarche pour leur mise en œuvre.

 

Modalités d'évaluation

  • Questionnaire de positionnement pré formation
  • Evaluation des connaissances post formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Pharmaciens, cadres et techniciens travaillant sur des procédés aseptiques,
  • Personnel de production, de contrôle qualité, d’assurance qualité et des affaires réglementaires.

Résumé du programme

  • S’approprier les exigences réglementaires sur les simulations aseptiques
  • Utiliser l’analyse de risques comme prérequis à la réalisation des simulations aseptiques
  • Réaliser les tests de simulation aseptique : APS
  • Garantir la traçabilité et la qualité des APS

Fichier(s)

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Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 03/06/2025

1 Session à venir

  • Le 28/11/2025
    3 heure(s) soit 180 minutes de 09h00 à 12h00
    600.00 € HT
4.5/5
Note attribuée par les participants
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