Le développement préclinique joue un rôle clé dans l’évaluation de la sécurité d’un médicament pour l’Homme.
Le programme préclinique passe au préalable par l’élaboration d’une stratégie et d’un plan opérationnel prenant en compte la cible thérapeutique visée, le contexte réglementaire, des éléments scientifiques et les interactions avec les différents services de R&D.
Définir un programme préclinique, destiné à soutenir le développement clinique et finalement l’enregistrement du médicament, nécessite donc de s’appuyer sur une argumentation solide sur laquelle va reposer la stratégie et le plan opérationnel mis en œuvre.
Il est recommandé d’avoir des connaissances de base du développement préclinique.
